GALDERMA - Rozex Metronidazole Cream 0,75% - Rosacea Treatment 50 G

Medicinale indicato nel trattamento locale della rosacea, una malattia della pelle che si manifesta con irritazione della pelle (eritema), papule (piccoli rilievi della pelle) e pustole (piccoli rigonfiamenti della pelle con pus) nella parte centrale del viso.

Indicazioni

Rozex 0,75% crema è indicato nel trattamento topico della rosacea nelle sue manifestazioni eritematose e papulo-pustolose. Rozex 0,75% crema contiene il principio attivo metronidazolo, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati chemioterapici per uso topico, utilizzati per trattare alcune infezioni della pelle.

Composizione

Principi attivi

100 g di crema contengono il seguente principio attivo: Metronidazolo0,75 g. Eccipienti con effetti noti: alcol cetilstearilico 81-106 mg/g. Un grammo di crema contiene 22 mg di alcol benzilico (E1519).

Eccipienti

Cere emulsionate (alcol cetilstearilico e polisorbato 60), sorbitolo non cristallizzato al 70%, glicerolo, isopropilpalmitato, alcol benzilico (E1519), acido lattico e/o idrossido di sodio per aggiustare il pH, acqua depurata.

Modalità d’uso e Posologia

Applichi due volte al giorno, mattina e sera, un sottile strato di Rozex 0,75 % crema sull'area interessata, massaggiando leggermente. La pelle deve essere accuratamente pulita con un detergente delicato prima di applicare il prodotto. Eviti l’applicazione su occhi, palpebre, labbra, bocca e sulla parte interna del naso. Dopo l’applicazione di Rozex 0,75% crema potrà usare cosmetici non comedogenici (che non favoriscono la formazione di punti neri) e non astringenti (che non abbiano l’effetto di restringere i pori della pelle). La durata raccomandata del trattamento è di 3- 4 mesi, e non deve essere superata. Tuttavia, nel caso in cui sia dimostrato un evidente beneficio, il medico può prolungarle il trattamento per un ulteriore periodo che varia da tre a quattro mesi in base alla gravità della condizione. In assenza di un evidente miglioramento la terapia deve essere interrotta.

Avvertenze

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Rozex 0,75% crema. Si rivolga al medico se dovesse manifestare una reazione dovuta ad irritazione locale durante l’applicazione del medicinale, poiché potrebbe essere necessario ridurre il numero di applicazioni giornaliere o sospendere il trattamento.Informi in medico qualora soffra di malattie del sangue (discrasia ematica). Eviti il contatto con gli occhi e le mucose (palpebre, labbra, bocca, orecchie e la parte interna del naso). Durante la terapia con metronidazolo eviti l’esposizione ai raggi UV (raggi solari, solarium e lampade solari). Eviti l’uso non necessario e prolungato di questo medicinale.

Bambini: questo medicinale non è raccomandato per l’uso nei bambini poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite per questa fascia d’età.

Interazione con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Rozex 0,75 % crema applicato localmente ha uno scarso assorbimento per via generale e quindi difficilmente questo medicinale può dare interazioni se usato con altri farmaci.

Controindicazioni

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone limanifestino. Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• secchezza della pelle;
• arrossamento della pelle (eritema);
• prurito;
• fastidio cutaneo (bruciore, dolore, dolore pungente);
• irritazione cutanea;
• peggioramento della rosacea.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• diminuzione della sensibilità (ipoestesia);
• alterazione della sensibilità (parestesia);
• alterazione del gusto, gusto metallico (disgeusia);
• nausea.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• dermatite da contatto;
• distacco degli strati superficiali della pelle (esfoliazione cutanea);
• gonfiore del viso (tumefazione).

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di dosaggio eccessivo durante l'uso locale di Rozex 0,75% crema nell'uomo.Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Rozex 0,75% crema, si rivolga al medico o al farmacista. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale. Durante la gravidanza, utilizzi Rozex 0,75% crema solo se effettivamente necessario e sotto il diretto controllo del medico. Allo stesso modo, se sta allattando con latte materno, il medico dovrà valutare la possibilità di interrompere l'allattamento o il trattamento a seconda dell'effettiva necessità terapeutica

Conservazione

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

Formato

50 g